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    政策文件

    市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的公告

    作者:超級管理員來(lái)源:本站訪(fǎng)問(wèn):634時(shí)間:2023-07-04 16:37:04

    市場(chǎng)監管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗檢測機構

    資質(zhì)認定評審準則》的公告

     

    202321

     

        為落實(shí)《質(zhì)量強國建設綱要》關(guān)于深化檢驗檢測機構資質(zhì)審批制度改革、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求,市場(chǎng)監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》,已經(jīng)2023515日總局第9次局務(wù)會(huì )議通過(guò),現予公告,自2023121日起施行?!稒z驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(國認實(shí)〔201633號)同時(shí)廢止。

     

     

                市場(chǎng)監管總局

                                2023530日         

     

     

    檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則

     

    第一章  總則

     

        第一條 依照《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定,為依法實(shí)施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求,制定本準則。

        第二條 在中華人民共和國境內開(kāi)展檢驗檢測機構資質(zhì)認定技術(shù)評審(含告知承諾核查,下同)工作,應當遵守本準則。

        第三條 本準則所稱(chēng)檢驗檢測機構,是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規定,依法成立,依據相關(guān)標準或者技術(shù)規范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規規定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。

        本準則所稱(chēng)資質(zhì)認定,是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規定,由市場(chǎng)監督管理部門(mén)依照法律、行政法規規定,對向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。

        本準則所稱(chēng)資質(zhì)認定技術(shù)評審,是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規定,由市場(chǎng)監管總局或者省級市場(chǎng)監督管理部門(mén)(以下統稱(chēng)資質(zhì)認定部門(mén))自行或者委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)機構組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)評審人員,對檢驗檢測機構申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。

        第四條 針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,市場(chǎng)監管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門(mén),依照有關(guān)法律法規的規定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求,評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據。

        第五條 依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》等的相關(guān)規定,對于采用告知承諾程序實(shí)施資質(zhì)認定的,對檢驗檢測機構承諾內容是否屬實(shí)進(jìn)行現場(chǎng)核查的內容與程序,應當符合本準則的相關(guān)規定。

        第六條 資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應當堅持統一規范、客觀(guān)公正、科學(xué)準確、公平公開(kāi)、便利高效的原則。

     

    第二章  評審內容與要求

     

        第七條 資質(zhì)認定技術(shù)評審內容包括:對檢驗檢測機構主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設備設施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。

        第八條 檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

        (一)檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應當經(jīng)所在法人單位授權。

        (二)檢驗檢測機構應當以公開(kāi)方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會(huì )責任、嚴守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。

        (三)檢驗檢測機構應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗檢測數據、結果公正準確、可追溯。

        (四)檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應的保密措施。

        第九條 檢驗檢測機構應當具有與其從事檢驗檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

        (一)檢驗檢測機構與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系應當符合《中華人民共和國勞動(dòng)法》《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規定,法律、行政法規對檢驗檢測人員執業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規定的,依照其規定。

        (二)檢驗檢測機構人員的受教育程度、專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應當符合工作需要。

        (三)檢驗檢測報告授權簽字人應當具有中級及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

        第十條 檢驗檢測機構應當具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。

        (一)檢驗檢測機構具有符合標準或者技術(shù)規范要求的檢驗檢測場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。

        (二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動(dòng)要求。

        第十一條 檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施。

        (一)檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。

        (二)檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數據、結果的準確性或者有效性有影響的設備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備)實(shí)施檢定、校準或核查,保證數據、結果滿(mǎn)足計量溯源性要求。

        (三)檢驗檢測機構如使用標準物質(zhì),應當滿(mǎn)足計量溯源性要求。

        第十二條 檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩定實(shí)施,持續符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。

        (一)檢驗檢測機構應當依據法律法規、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書(shū)等。檢驗檢測機構建立的管理體系應當符合自身實(shí)際情況并有效運行。

        (二)檢驗檢測機構應當依法開(kāi)展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標書(shū)、合同的偏離、變更應當征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員。

        (三)檢驗檢測機構選擇和購買(mǎi)的服務(wù)、供應品應當符合檢驗檢測工作需求。

        (四)檢驗檢測機構能正確使用有效的方法開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng)。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法,應當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應當進(jìn)行驗證;使用非標準方法前,應當先對方法進(jìn)行確認,再驗證。

        (五)當檢驗檢測標準、技術(shù)規范或者聲明與規定要求的符合性有測量不確定度要求時(shí),檢驗檢測機構應當報告測量不確定度。

        (六)檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告,應當客觀(guān)真實(shí)、方法有效、數據完整、信息齊全、結論明確、表述清晰并使用法定計量單位。

        (七)檢驗檢測機構應當對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規定,包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內容。記錄信息應當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

        (八)檢驗檢測機構在運用計算機信息系統實(shí)施檢驗檢測、數據傳輸或者對檢驗檢測數據和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),應當具有保障安全性、完整性、正確性措施。

        (九)檢驗檢測機構應當實(shí)施有效的數據、結果質(zhì)量控制活動(dòng),質(zhì)量控制活動(dòng)與檢驗檢測工作相適應。數據、結果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗證、實(shí)驗室間比對等。

        第十三條 有關(guān)法律法規及標準、技術(shù)規范對檢驗檢測機構的主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設備設施和管理體系等條件有特殊規定的,檢驗檢測機構還應當符合相關(guān)特殊要求。

     

    第三章  評審方式與程序

     

        第十四條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定一般程序的技術(shù)評審方式包括:現場(chǎng)評審(現場(chǎng)評審工作程序見(jiàn)附件1)、書(shū)面審查(書(shū)面審查工作程序見(jiàn)附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見(jiàn)附件3)。根據機構申請的具體情況,采取不同技術(shù)評審方式對機構申請的資質(zhì)認定事項進(jìn)行審查。(一般程序審查告知承諾核查表見(jiàn)附件4)。

        第十五條 現場(chǎng)評審適用于首次評審、擴項評審、復查換證(有實(shí)際能力變化時(shí))評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審?,F場(chǎng)評審應當對檢驗檢測機構申請相關(guān)資質(zhì)認定事項的技術(shù)能力進(jìn)行逐項確認,根據申請范圍安排現場(chǎng)試驗。安排現場(chǎng)試驗時(shí)應當覆蓋所有申請類(lèi)別的主要或關(guān)鍵項目/參數、儀器設備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等,并覆蓋所有檢驗檢測場(chǎng)所?,F場(chǎng)評審結論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

        第十六條 書(shū)面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內的少量參數擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可周期內無(wú)違法違規行為、未列入失信名單且申請事項無(wú)實(shí)質(zhì)性變化的檢驗檢測機構的復查換證評審。書(shū)面審查結論分為“符合”“不符合”兩種情形。

        第十七條 遠程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構實(shí)施的技術(shù)評審。采用方式可以為(但不限于):利用遠程電信會(huì )議設施等對遠程場(chǎng)所(包括潛在危險場(chǎng)所)實(shí)施評審,包括音頻、視頻和數據共享以及其他技術(shù)手段;通過(guò)遠程接入方式對文件和記錄審核,同步的(即實(shí)時(shí)的)或者是異步的(在適用時(shí))通過(guò)靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據。下列情形可選擇遠程評審:

        (一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無(wú)法前往現場(chǎng)評審;

        (二)檢驗檢測機構從事完全相同的檢測活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運行相同的管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數據的;

        (三)已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內的少量參數變更及擴項;

        (四)現場(chǎng)評審后仍需要進(jìn)行復核,但復核無(wú)法在規定時(shí)間內完成。

    遠程評審結論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

        第十八條 檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》和有關(guān)規定實(shí)施。應當對檢驗檢測機構承諾的真實(shí)性進(jìn)行現場(chǎng)核查(告知承諾程序核查表見(jiàn)附件4)。告知承諾的現場(chǎng)核查程序參照一般程序的現場(chǎng)評審方式進(jìn)行。

        第十九條 告知承諾現場(chǎng)核查應當由資質(zhì)認定部門(mén)組織實(shí)施,現場(chǎng)核查人員應當在規定的時(shí)限內進(jìn)行核查并出具現場(chǎng)核查結論。核查結論分為:“承諾屬實(shí)”“承諾基本屬實(shí)”“承諾嚴重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。并根據相應結論,由核查組通知申請人整改,或者向資質(zhì)認定部門(mén)作出撤銷(xiāo)相應許可事項的建議。

     

    第四章  附則

     

        第二十條 專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)機構以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動(dòng)中的違法違規行為,依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規定予以處理。

        第二十一條 本準則自2023121日起施行?!稒z驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(國認實(shí)〔201633號)同時(shí)廢止。

    檢驗檢測機構資質(zhì)認定現場(chǎng)評審工作程序.docx

    檢驗檢測機構資質(zhì)認定書(shū)面審查工作程序.docx

    檢驗檢測機構資質(zhì)認定遠程評審工作程序.docx

    《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》一般程序審查(告知承諾核查)表.docx




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